法治日报：临床数据授权运营管理制度 明确授权审批规范约束
发布机构：法治日报
文号：—
日期：2026-01-19
内容摘要
临床数据授权运营管理制度以合规性安全性为前提，由医疗机构或第三方中立机构主导，明确谁有权授权、谁能被授权、授权做什么、如何安全运营。
原文引用 · 政策原文
发布机构：法治日报 文号：— 日期：2026-01-19
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政策解读 / 硬性要求
该制度对医疗机构（尤其是信息科/网络安全负责人）意味着需严格遵循合规性与安全性原则，对临床数据授权运营进行精细化管理。制度明确了授权审批的规范与约束，涉及谁有权授权、谁能被授权、授权范围及安全运营方式等关键环节。这要求医疗机构加强内部管理，确保数据授权流程合法合规，防止数据泄露与滥用，保障患者隐私与数据安全。
落地建议
1.制定或完善内部临床数据授权管理制度，明确授权审批流程，确保每一步都有章可循；2.设立专门的数据授权管理岗位或团队，负责授权审批与日常监管，确保授权行为合规；3.对数据使用方进行严格的资质审核与安全评估，确保数据接收方具备保护数据安全的能力；4.定期对数据授权运营情况进行审计与检查，及时发现并纠正违规行为，保障数据安全；5.加强员工数据安全意识培训，提高全员对数据保护重要性的认识，减少人为泄露风险。